Personalia
- Leeftijd
- 69 jaar
Rijbewijs en talenkennis
Talen (spreken)
Talen (schrijven)
Rijbewijs
Dit ben ik
Mijn dromen en ambities
Ik wil graag mijn kennis, ervaring en vaardigheden opgedaan binnen een groot farmaceutisch bedrijf, bij een nieuwe werkgever voort zetten.
Wat breng ik mee?
Zo omschrijven anderen mij
Organiseren, nauwkeurig, collegiaal, doorzettingsvermogen, eerlijk, rechtvaardig.
Mijn huidige situatie
Werkervaring
2013- tot heden : Stichting Leergeld Maas & Leijgraaf te Oss
Functie: Secretaresse en intermediair
Intake gesprekken voeren met ouder(s) verzorgers en deze gegevens invoeren.
Telefonisch contact met leveranciers, diverse instantie’s en scholen.
Inbox beheren en emails beantwoorden en deze opslaan of uitprinten en archiveren.
Dit is een vrijwilligersfunctie.
2012-2012 Zwiers regulatory consultancy te Oss
Cursus: Orientatie cursus registratie:
• Wet en regelgeving, waar is regelgeving te vinden en hoe deze te gebruiken.
• Registratie procedures, welke verschillende procedures zijn er en welke procedure kun je het beste inzetten voor een specifiek project?
• Opbouw van een registratiedossier , volgens de indeling van het common technical document.
Taken: Quality check van een medical device (multiload).
Checken van een patientenbijsluiter of de informatie nog begrijpelijk is voor de gebruiker, en of deze bijsluiter nog voldoet aan de richtlijnen van het CBG.
1998-2012 Organon – Schering Plough – MSD te Oss
Functie: Document Management Reporter afdeling Global Pharmacovigilance (2007-2012)
Verantwoordelijkheden:
• Verantwoordelijk voor de rapportage naar de Health Authority’s in diverse landen volgens de geldende richtlijnen van alle gemelde bijwerkingen van zowel geregistreerde als in onderzoek zijnde producten van Organon-SP-MSD.
• Bijhouden van de database betreffende deze rapporten en controle hierop.
• Contact onderhouden met de local safety officers in de diverse landen.
Functie: Safety Data Specialist afdeling Global Pharmacovigilance (2005-2007)
Verantwoordelijkheden:
• Het invoeren in de database van bijwerkingen die patiënten ondervinden van medicijnen die al op de markt verkocht worden of van patiënten die meedoen aan een studie.
• Het rapporteren naar de Health Authority’s in diverse landen volgens de geldende richtlijnen van alle gemelde bijwerkingen van zowel geregistreerde als in onderzoek zijnde producten van Organon-SP-MSD.
• Goede interne communicatie vereist met medici binnen MSD over aangemelde bijwerkingen of medicatie.
Funtie: Coordinator data entry taken afdeling Clinical Data Management (2002-2005)
Verantwoordelijkheden:
• Deelnemen aan werkbesprekingen.
• Het maken van planningsschema’s betreffende het invoeren van klinische studies.
• Goede communicatie met de Clinical Data Analist.
• Het inwerken van nieuwe mensen.
• Het maken van Training on the Jobs formulieren voor nieuwe medewerkers.
• Coördinatie archivering.
Funtie: Data entry typiste afdeling Clinical Data Management (1998-2002)
Taken:
• Invoeren van studie gegevens in de database.
• Archivering van deze gegevens.
1998-1998: Fedaso te Oss
Funtie: Data entry typiste
Taken:
• Invoeren van data van diverse organisaties en bedrijven.
1977-1979: Rabobank te Megen
Funtie: Baliemedewerkster
Taken:
• Alle voorkomende balie werkzaamheden.
1971-1977 Unox NV te Oss
Funtie: Administratief medewerkster
Taken:
• Alle voorkomende administratieve werkzaamheden.
Opleidingen
1967-1971 MULO – A
1969-1971 Middenstandsdiploma
1970 Type diploma
1999 Medische terminologie
Cursussen & trainingen:
2012 Orientatie cursus Registratie – Zwiers Regulatory Consultancy
2007 Back to basics in Pharmacovigilance – DSRU Education & Research Lt UK
2006 Engels schriftelijk 2 – NIOW advies en opleiding
2005 Engels mondeling 2 – NIOW advies en opleiding
2003 Leidinggeven – Schouten en Nelissen
2003 Archiefbeheer interne opleiding Akzo Nobel
2000 Engels schriftelijk 1 – NIOW advies en opleiding
1998 Datatypiste – Fedaso te Oss
1978 Interne balie opleiding Rabobank Nederland
Meer over mij
Zo besteed ik mijn vrije tijd
Lezen, puzzelen, zingen, uit eten en vakantie.