Doelstelling
Een functie als scientist of senior chemisch analist binnen R&D in de sector farma, voeding, chemie of non-profit in de regio Nijmegen, Arnhem en Den Bosch met een of meerdere van de volgende aspecten:
• Veelzijdigheid aan analysetechnieken: LC, LC-MS, UPLC, Dissolutie, CE, GC, TLC en GPC (ontwikkelen en valideren).
• Coördineren, organiseren, plannen en uitvoeren analytische projecten.
• Coachen laboranten.
• Troubleshooting.
• Product ontwikkelen.
• QC laboratoria en productie omgeving.
• Biofarmacie.
• Toxicologie.

Profiel
Ik ben een senior chemische researcher met ruime werkervaring in de farmaceutische industrie. Hier heb ik in kwaliteitscontrole (QC) en R&D laboratoria een brede expertise opgebouwd op het gebied van analysetechnieken (zoals LC, LC-MS, UPLC, CE, Dissolutie, GC, TLC en GPC). Mijn kennis zet ik in bij de ontwikkeling van reguliere en innovatieve producten, ondersteuning aan QC laboratoria, biofarmacie, toxicologie en bij het coördineren van analytische projecten. Hierbij heb ik een nauwe samenwerking met contractlaboratoria en met interne, externe organisaties, zoals met analisten en studie directors.

Ik vind het prettig om als vraagbaak te fungeren, klantencontact te onderhouden en coaching/ondersteuning te verlenen aan collega’s. Ik ben oplossingsgericht en creatief, kan goed plannen, organiseren, solistisch werken en maak binnen mijn functioneren ook graag deel uit van een team. Eigenschappen die mij kenmerken zijn zelfstandigheid, doorzettingsvermogen, verantwoordelijkheidsgevoel, leergierigheid, gemotiveerd, accuratesse en pragmatiek.

Werkervaring:
2011 – Oktober 2014 Analytical Preclinical Development Scientist
MSD (Merck Sharp & Dohme te Oss), Pharmaceutical Sciences & Clinical Supply department
• Analytische ondersteuning aan innovatieve farmaceutische producten (snel desintegrerende tabletten en contactlenzen).
• Ontwikkelen/optimaliseren analyse technieken HPLC, UPLC en dissolution (HPLC, UV en fiber optics).
• Literatuuronderzoeken, protocol opstellen, uitvoeren, troubleshooting, rapporteren en verifiëren van fysische en chemische metingen.
• Schrijven registratiedocumenten voor in-use stabiliteit en dose accuracy t.b.v. klinische studies.

2001-2011 Analytical Development Scientist
Organon/Schering-Plough, Pharmaceutics/Biopharmaceutics department
• Verantwoordelijk (Study Director) voor vroege fase projecten vanaf eind van research fase tot en met First In Human (FIH).
• Organiseren, plan en coördineren outsourcing analytische werkzaamheden. Contact onderhouden met GMP-labs uit Duitsland, Frankrijk en Zwitserland.
• Ondersteunen biofarmacie, toxicologie.
• Ondersteunen product ontwikkeling: uitvoeren, rapporteren en verifiëren preformulering en stabiliteitsstudies.
• Coachen collega’s, studenten en samenwerken met buitenlandse universiteiten.
• Protocol opstellen, uitvoeren, ontwikkelen, optimaliseren, valideren, troubleshooting, rapporteren en verifiëren diverse analysetechnieken o.a. LC, UPLC (GMP), LC-MS.
• Het schrijven van modules/rapporten voor registratie (in het Engels).


1988-2001 Lab Technician
Organon, Quality Assurance department
• Ontwikkelen, valideren en rapporteren van analysemethoden (LC, CE, GC, TLC en GPC) t.b.v. het vrijgeven van grondstoffen en eindproducten (GMP).
• Ondersteunen QC laboratoria en interne en externe (Ierland) productie afdeling (schoonmaak validatie).

Enkele successen en resultaten
• Het ontwikkelen van een CE methode, waarmee het mogelijk is om een complex actieve stof in een van belangrijke producten van Organon snel en probleemloos te bepalen.
• Het ontwikkelen en implementeren van een systeem voor het stellen van reële SST criteria (LC analyse). Hierdoor werden er minder LC kolommen verworpen.
• Voor de registratie van een van de innovatieve producten van MSD in Japan, door goed teamwork is het ons gelukt om de dissolutie data in een kort tijdbestek op tijd aan te leveren. Het heeft MSD zeker een bedrage van 500000 Euro bespaard.